トリクロサンを含む医薬部外品

本年9月2日、米国食品医薬品局(FDA)が、トリクロサン等19成分(注)を含有する抗菌石けんを米国において1年以内に販売を停止する措置を発表しました。
米国での措置を踏まえ、日本化粧品工業連合会及び日本石鹸洗剤工業会は、これらの成分を含有する薬用石けんに関し、これらの成分を含有しない製品への切替えに取り組むよう会員会社に要請しました。

これを受けて、厚生労働省としても、この切替えの取組みを促すため、製造販売業者に対して、流通する製品の把握と、製品を1年以内に代替製品に切替えるための承認申請を求めるとともに、その際の承認審査を迅速に行うことを通知しました。

トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します(厚生労働省)
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000138223.html



【2016.09.30追記】


アメリカの厚労省にあたる食品医薬品局(FDA)は2016年9月2日、抗菌作用のあるトリクロサンなど19種類の殺菌剤を含む抗菌せっけんやボディーソープなどを販売禁止にすると発表しました。




薬用石鹸ミューズやビオレU泡ハンドソープにトリクロサンが含まれるということで少し話題になっています。


日本でも同様の成分を含む製品を調査中し、厚労省の審議会で措置について今後検討を行うようです。

官房長官記者会見9月7日午後(首相官邸):2分50秒過ぎ
http://www.kantei.go.jp/jp/tyoukanpress/201609/7_p.html



FDAは2013年にトリクロサンを含む抗菌石鹸の効果と安全性に警鐘をならし、普通の石鹸よりも勝ることを実証するようメーカー各社に求めていました。

そして2016年通常のせっけんより殺菌効果があるという根拠がなく、長期使用の安全性も検証されていないことから、販売禁止となりました。


19種類の殺菌剤については、FDAのサマリーに公表されています。
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2016-21337.pdf


 Cloflucarban
 Fluorosalan
 Hexachlorophene
 Hexylresorcinol
 Iodophors (Iodine-containing ingredients)
○Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate)
○Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol)
○Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine
○Poloxamer--iodine complex
○Povidone-iodine 5 to 10 percent
○Undecoylium chloride iodine complex
 Methylbenzethonium chloride
 Phenol (greater than 1.5 percent)
 Phenol (less than 1.5 percent)
 Secondary amyltricresols
 Sodium oxychlorosene
 Tribromsalan
 Triclocarban
 Triclosan
 Triple dye

こちらのサイト様が翻訳されています。

今夜スタバでドヤ顔を:FDAにより禁止された薬用石鹸の成分リスト日本語版
http://doyagao.staba.jp/archives/2191



今回の規制対象に消毒液や医療機関向けの製品は含まれていないことは強調しておきます。

医療用医薬品にも上記19種類の成分を含有してるものがあります(ポビドン、塩化ベンゼトニウムなど)が、規制対象外です。


安全性について影響がないことを証明することは難しい物があります。そのため、実際に消費者の健康にどのような影響を与えるのかは今のところ定かではありません。しかし、他に有効かつ代替可能な手段があるなかで、殺菌剤の使用禁止が早計に過ぎるとも言えないと思われます。


表:トリクロサン、トリクロカルバンを含む医薬部外品
成分名 会社名 商品名

トリクロサン
(TCS)

乾商事

イルソープA

乾商事

イルソープピンク

乾商事

イルソープピンクR

丸石

グリンス

サラヤ

シャボネットDP-3

太平化学

タイサリート・プラス

健栄

ミニシック

第一三共
ヘルスケア

クリアレックスW

トリクロサン
(TCS)

トリクロカルバン
(TCC)

レキットベンキーザー・ジャパン

ミューズ

液体ミューズ

ミューズ 泡ハンドソープ

ミューズ ノータッチ泡ハンドソープ

セチルリン酸化ベンザルコニウム(BCP)

トリクロカルバン
(TCC)

吉田製薬

アエラセップEX