ベンジルアルコール含有注射剤


2015年10月13日、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課は都道府県に向け課長通知(薬生安発1013第1号)を出し、注射剤に添加剤としてベンジルアルコールが含有されているかどうかを確認するよう指示しました。


さらに新生児に使用される可能性がある場合は、添付文書の改訂を求めました。


通知では、ベンジルアルコールを含有する注射剤で、新生児に使用される可能性があり、注意喚起が行われていない場合は、添付文書の「小児等への投与」の項に「低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること」などと記載するよう求めました。


ただし、その医薬品が新生児への投与を禁忌としている場合や、新生児への使用を想定していない場合は、使用上の注意の改訂は不要とのことです。


外国において、低出生体重児へのベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)でGasping症候群(あえぎ症候群)が発現したとの報告は、以前からありました。


ベンジルアルコールが添加されている一部の注射剤には既に注意喚起されています。
(例:クリンダマイシン注射液、ゲンタマイシン注射液、エトポシド注射液、ピリドキサール塩酸塩注など)


医薬品添加物のベンジルアルコールは防腐剤、保存剤、安定化剤など多くの目的に使用されています。また、注射時の疼痛緩和の目的(無痛化剤)として添加されている場合もあります。


ベンジルアルコール含有注射剤(2015年10月時点)


アデシノンP注射液20mg
アデホス-Lコーワ注10mg
アデホス-Lコーワ注20mg
アデホス-Lコーワ注40mg
アデシノンP注射液10mg
アデシノンP注射液20mg
アデノP注20mg
トリノシンS注射液10mg
トリノシンS注射液20mg
アスコルビン酸注100mg「NP」
アスコルビン酸注500mg「NP」
アスコルビン酸注1g「NP」
アスコルビン酸注射液100mg「サワイ」
アスコルビン酸注射液500mg「サワイ」
アスコルビン酸注射液100mg「ツルハラ」
カラシミンC注射液10%
シータック注100
シータック注20%
ビタシミン注射液100mg
ビタシミン注射液500mg
ビーシー注100mg
ビーシー注500
ビタミンC注「フソー」-100mg
ビタミンC注「フソー」-500mg
ビタミンC注「フソー」-2g
アポカイン皮下注30mg
アンカロン注150
エトポシド点滴静注液100mg「サンド」
ベプシド注100mg
エルカトニン注40単位「F」
エルカトニン筋注10単位「F」
オステトニン注10
オステトニン注40
エルゴメトリンマレイン酸塩注0.2mg「F」
エントミン注200mg
クエン酸ガリウム-Ga67注射液
クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP
クリダマシン注300mg
クリダマシン注600mg
クリンダマイシンリン酸エステル注300mg「F」
クリンダマイシンリン酸エステル注600mg「F」
クリンダマイシンリン酸エステル注300mg「トーワ」
クリンダマイシンリン酸エステル注600mg「トーワ」
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「NP」
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「NP」
クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「サワイ」
クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「サワイ」
クリンダマイシン注300mgシリンジ「タイヨー」
クリンダマイシン注600mgシリンジ「タイヨー」
ダラシンS注射液300mg
ダラシンS注射液600mg
リンタシン注射液300mg
リンタシン注射液600mg
ネオレスタール注射液10mg
ビスミラー注5mg
ケトプロフェン筋注50mg「日新」
メジェイド筋注50mg
カピステン筋注50mg
エルタシン注10mg
エルタシン注40mg
エルタシン注60mg
ゲンタシン注10
ゲンタシン注40
ゲンタシン注60
ゲンタマイシン硫酸塩注射液10mg「日医工」
ゲンタマイシン硫酸塩注射液40mg「日医工」
ゲンタマイシン硫酸塩注射液60mg「日医工」
ジアゼパム注射液10mg「タイヨー」
ジアゼパム注射液5mg「タイヨー」
セルシン注射液5mg
セルシン注射液10mg
ホリゾン注射液10mg
シアノコバラミン注射液1mg「ツルハラ」
ビタミンB12注1000「コバヤシ」
ビタミンB12注“Z”100μg
ビタミンB12注“Z”1,000μg
ジゴシン注0.25mg
リスモダンP静注50mg
10mgレスミン注射液
30mgレスミン注射液
ジフェンヒドラミン塩酸塩注10mg「日新」
ジフェンヒドラミン塩酸塩注30mg「日新」
ベナスミン注30mg
スペロン注250mg
スペロン注500mg
スルピリン注250mg「NP」
スルピリン注25%「イセイ」
スルピリン注射液250mg「トーワ」
スルピリン注射液500mg「トーワ」
スルピリン注射液250mg「日医工」
スルピリン注射液500mg「日医工」
メチロン注25%
ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」
ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」
ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」シュアパル
ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル
バイオゲン注10mg
バイオゲン静注50mg
ビーカップ注10mg
チアミン塩化物塩酸塩注射液10mg「ツルハラ」
チアミン塩化物塩酸塩注射液50mg「ツルハラ」
チアミン塩化物塩酸塩注射液10mg「ファイザー」
チアミン塩化物塩酸塩注射液20mg「ファイザー」
ロンベリン注射液10mg
ロンベリン注射液20mg
チオクト酸注25mg「日新」
チオトミン注25mg
メサドロン注2mg
メサドロン注3mg
テストロンデポー筋注250mg
ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL
ケナコルト-A筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL
ナイクリン注射液20mg
ナイクリン注射液50mg
ネオペリドール注50
ネオペリドール注100
ハロマンス注50mg
ハロマンス注100mg
パントール注射液100mg
パントール注射液250mg
パントール注射液500mg
アタラックス-P注射液(25mg/ml)
アタラックス-P注射液(50mg/ml)
E・P・ホルモンデポー筋注
プロゲデポー筋注125mg
プロゲストンデポー筋注125mg
ヒドロキソコバラミン注1000μg「イセイ」
フレスミンS注射液1000μg
ピドキサール注10mg
ピドキサール注30mg
ハイピリドキシン注10mg
ハイピリドキシン注30mg
ハイピリドキシン注60mg
ピリドキサール注10mg「イセイ」
ビタミンB6注「日医工」10mg
ビーシックス注「フソー」-10mg
ビーシックス注「フソー」-30mg
ビタミンK1注10mg
ビタミンK1注30mg
ビタミンK1注50mg
フォリスチム注300IUカートリッジ
フォリスチム注600IUカートリッジ
フォリスチム注900IUカートリッジ
スコルパン注20mg
ワカデニン注射液10mg
ワカデニン注射液20mg
ワカデニン注射液30mg
アデフラビン注10mg
フラジレン注10mg
フラジレン注20mg
フラビタン注5mg
フラビタン注射液10mg
フラビタン注射液20mg
サイレース静注2mg
フルデカシン筋注25mg
フェソロデックス筋注250mg
アミサリン注100mg
アミサリン注200mg
プロゲステロン筋注25mg「F」
プロゲステロン筋注50mg「F」
プロゲホルモン筋注用10mg
プロゲホルモン筋注用25mg
アリナミン注射液10mg
ノボ・硫酸プロタミン静注用100mg
プロタミン硫酸塩静注100mg「モチダ」
ペガシス皮下注45μg
ペガシス皮下注90μg
ペガシス皮下注180μg
ヘパリンNa注5千単位/5mL「F」
ヘパリンNa注5万単位/50mL「F」
ヘパリンNa注10万単位/100mL「F」
ヘパリンナトリウム注1万単位/10mL「AY」
ヘパリンナトリウム注5万単位/50mL「AY」
ヘパリンナトリウム注10万単位/100mL「AY」
ノボ・ヘパリン注5千単位/5mL
ノボ・ヘパリン注1万単位/10mL
ヘパリンNa注5千単位/5mL「モチダ」
ヘパリンNa注1万単位/10mL「モチダ」
オルダミン注射用1g
ビスラーゼ注射液10mg
ビスラーゼ注射液20mg
ホスフラン注-10mg
ホスフラン注-20mg
ホスフラン注-5mg
ホスフラン注-10mg
ホスフラン注-20mg
ビタミンB2注1%「イセイ」
リズピオン注300mg
リズピオン注600mg
リンコシン注射液300mg
リンコシン注射液600mg
リンコシン注射液1g
リンコシン注射液1.5g
リンコマイシン塩酸塩注300mg「NP」
リンコマイシン塩酸塩注600mg「NP」
リンコマイシン塩酸塩注射液600mg「日医工」
アンナカ注「フソー」-10%
アンナカ注「フソー」-20%"
メトクロプラミド注10mg「テバ」
アデラビン9号注1mL
アデラビン9号注2mL
リバレス注
シオゾール注10mg
シオゾール注25mg
コートロシンZ筋注0.5mg
ロヒプノール静注用2mg
トロビシン筋注用2g
グロウジェクトBC注射用8mg
グロウジェクト注射用8mg
ニューロライト注射液第一
ラングシンチTc-99m注
テクネMAAキット
アスルダム注1mL
アスルダム注2mL
エフエーミック注1mL
エフエーミック注2mL
コカルボキシラーゼ注射用25mg「イセイ」
コカルボキシラーゼ注射用50mg「イセイ」
シメチジン注200mg「NP」
シーパラ注
セファランチン注10mg
ダイビタミックス注
トラベルミン注
ボセルモンデポー筋注
メルスモン
ライボミンS注射液

レバサルト注