ソフトカプセル製剤の保管は夏場に要注意

出典:エーザイ



ソフトカプセル製剤はゼラチンなどの基剤にグリセリンやソルビトールなどの可塑剤を加えたカプセル皮膜を用い油性の内容液を被包しながら充填し、一定の形状に成型した製剤です。




ソフトカプセルはゼラチンが原料になっているので夏場の高温多湿の時期には、軟らかくなる場合があります。






夏場はソフトカプセル製剤を処方された患者さまからソフトカプセルの軟化や変形に対する苦情が寄せられる季節でもあります。






開封後や患者さんのお手元での保管は、出来るだけ湿気や高温を避けるようご注意下さい。











夏場の一包化も控えたほうがよいでしょう。




ソフトカプセルは日本の夏が苦手です。






ソフトカプセル製剤の保管は高温と湿気にご注意下さい。






では、冷蔵庫に入れて冷やして保管しておけばいいのかというと、それもオススメできません。


15℃以下ではカプセルは硬くなります。低温(15℃以下)で長期保存(2~3ヵ月以上)するとカプセルがかなり硬くなりますが、通常は問題ありません。


しかしながら、この状態で外部から強い衝撃が加わりますとカプセルが割れることがあります。




ソフトカプセル製剤は、チャック付きポリ袋やしっかりした缶などに入れ、風呂場や洗面所、窓辺、車中などを避け、涼しい場所に保管しましょう。




Katsuhiko Takano, Tomohiko Kondo, Fujiko Sanae and Teruaki Nakagawa, Obtaining Numerical Values for Toughness of Soft Capsules and Effect of Temperature and Humidity on Toughness.Jpn. J. Pharm. Health Care Sci.34(6) 530―537 (2008)
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjphcs/34/6/34_6_530/_pdf


ソフトカプセル製剤の軟化と保管について(エーザイ)
http://www.eisai.jp/medical/products/di/API/EN_SC/INF_GLA_EN-SC.pdf


受託製造品目 ソフトカプセルの保管条件(三生医薬株式会社)
http://www.sunsho.co.jp/healthfoods/softcapsule/keeping.php


ソフトカプセルの置かれている状況をもう少し理解してもらいたい(drugstore style)
http://d.hatena.ne.jp/hadakadebanezumi/20080803/p1





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