2014年3月30日日曜日

海外の医薬品添付文書を取得する

アメリカの医療用医薬品の添付文書検索の方法をご紹介します。添付文書のことを英語ではlabelといいます。これを覚えておけば簡単に探しだすことができます。

アメリカの厚生労働省にあたるFDA(米国食品医薬品局)が提供しているデーターベースを利用します。


Drugs@FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ cder/drugsatfda/index.cfm


米国FDA承認薬データベース


検索する薬の名前を入力します。一般名でも製品名でもOKです。もちろん英語で入力してください。(部分一致で検索できます。)



検索結果が表示されます。
調べたい製品をクリックします。



製品名をクリックすると詳細画面に移動します。
Drug Name and FDA Application Number:製品名とFDA管理番号

Label Info:添付文書情報(添付文書を閲覧できるかどうか)

Dosage Form/Route:剤形と投与経路
Strength:用量

Marketing Status:販売状況
Company:販売会社





Label information をクリックすると添付文書を見ることができます。
Label informationがリンクアクティブになっていない場合は見ることができません。後発品は概ね閲覧できないようです。












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